阳光总在风雨后,2017医药行业大前瞻

2017-05-27

2016年,仅有22款新药被FDA批准上市,创下了近10年来的新低。而当数万名企业高管、投资者与研发人员齐聚摩根大通医疗健康年会之际,旧金山又迎来了罕见的暴雨。连日的潮湿与泥泞,似乎为2017年的开头带来了一丝阴霾。

 

然而阳光总在风雨后。越来越多的行业领袖们相信,在新的一年里,我们将拨开层层乌云,让曙光重新洒满整个行业。近日,Atlas Ventures的投资总监Michael Gladstone先生在行业知名博客Life Sci VC上刊文,认为未来充满希望。作为一家眼光独到的风投机构,Atlas旗下投资的生物技术公司包括了第二家基于CRISPR技术的上市公司Intellia Therapeutics,在非酒精性脂肪性肝炎领域做出突破的Nimbus Therapeutics,以及近期收购Shire的RNA平台,并募得5100万美元的RaNA Therapeutics。以最优成绩毕业于哈佛大学的Gladstone先生深耕肿瘤免疫疗法多年,对行业也有着透彻的理解。在今日的这篇文章中,我们将读到来自他的前瞻和预测。

 

 

 

肿瘤免疫疗法:投资与临床数据将激增

Gladstone先生指出,无论是投资者、药企、学术界还是医生,都对肿瘤免疫疗法产生了极大的热情,而这一热情将得到持续。2017年,以下领域也许会给我们带来惊喜。

 

首先,我们会读到大量新的临床试验结果。我们会评估PD-1/PD-L1抑制剂与化疗,或与CTLA4抑制剂形成的组合疗法在肺癌治疗上的效果,也会了解免疫检查点抑制剂+原位免疫激活(如T-Vec)的组合疗法是否成熟。此外,我们还会获得LAG3、TIM3、CD47、STING、ATP/adenosine、以及IDO等靶点的临床数据。在肿瘤免疫疗法取得最初的突破之后,是时候检验下一代疗法的潜力了。

 

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其次,临床试验的设计与开发会变得更为“智能。一方面来说,我们从过去的PD-1或PD-L1的试验中学到了大量经验;另一方面,我们对“PD-L1表达水平”等生物标志物的理解也正趋于成熟。因此,在临床试验方面,我们会看到研究人员对患者进行更为严格的分组。同时,为了理解肿瘤微环境随治疗出现的演化,研究人员也会要求进行更为频繁的肿瘤组织活检。通过这些措施,我们获取的数据也许会变得更有意义。

 

最后,Gladstone先生相信,不同药企会继续保持对同一靶点进行新药研发的趋势。或许,我们在未来会看到更多PD-1或PD-L1的抑制剂。从积极的角度来看,这些不同公司的努力,会让我们了解功能类似的分子在治疗不同的患者群体中,会出现怎样的反应。而这些新知将进一步催化领域发展。

 

CAR-T:挑战与机遇并存

对于CAR-T疗法的先驱者而言,他们正在不断调整策略,让这一疗法展现出更多潜力。许多业内专家期待看到CAR-T疗法早日获批上市,并在应用中进一步展现疗效和安全性。值得一提的是,CAR-T领域相对而言依然是一片蓝海,有许多空间值得探索。Gladstone先生认为我们可以关注精简优化生产流程,提高效率和产出;研发异源的CAR-T疗法;发展新抗原;提高CAR-T疗法的安全性。因此,我们一方面需要对CAR-T疗法相关的免疫机制有更深入的了解,另一方面则需要考虑为CAR按上“开关”。

 

其他肿瘤疗法:T细胞之外的广阔天地

针对致癌性激酶(如Trk,FGFR,Btk等)的下一代抑制剂正在带来更多出色的结果,也有越来越多的新药能靶向这些已经证实的靶点。此外,以PARP抑制剂为代表的针对DNA损伤修复机制的疗法也正在重新崛起。这些“合成致死”疗法有望将适应症拓展到卵巢癌与乳腺癌之外,在2017年迎来更多新数据,并有望迎来FDA的批准。



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